Pour la première fois depuis une vingtaine, la FDA vient d’ajouter un nouvel ingrédient à sa liste des actifs autorisés dans les produits de safety solaire en vente libre (OTC). Le bémotrizinol (ou BEMT) peut désormais être utilisé pour formuler des crèmes solaires vendues aux États-Unis.
Également connu sous le nom de PARSOL Protect [1], le bémotrizinol est un filtre UV chimique très utilisé dans les écrans solaires en Asie et en Europe. Il s’agit du premier actif ajouté à la monographie américaine des produits solaires en vente libre depuis la fin des années 1990.
La décision finale intervient sept mois après la publication par la FDA d’un premier projet d’ordonnance le 11 décembre 2025.
“C’est précisément le kind de progrès que nous pouvons réaliser en modernisant nos procédures et en appliquant des données scientifiques rigoureuses à nos décisions réglementaires”, souligne le Dr. Mike Davis, directeur par intérim du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA. “La FDA s’have interaction à garantir aux consommateurs américains l’accès aux traitements les plus efficaces et les plus sûrs, notamment lorsqu’il s’agit de produits en vente libre comme les écrans solaires”.
Filtre UV à giant spectre
Le bémotrizinol est un filtre UV à giant spectre qui protège contre les rayons ultraviolets A et B. Des exams ont démontré sa faible absorption cutanée.
Selon dsm-firmenich, qui fabrique et commercialise le bémotrizinol sous la marque PARSOL Protect, des études cliniques “menées auprès de près de 500 members représentatifs de la diversité de la inhabitants américaine ont démontré une efficacité UV exceptionnelle, une excellente tolérance et un glorious profil de sécurité” pour ce filtre UV.
“L’approbation de PARSOL Protect par la FDA représente une avancée majeure pour la safety solaire aux États-Unis. Elle s’appuie sur des années de management scientifique et d’excellence réglementaire, tout en contribuant à combler un manque d’innovation persistant sur le marché. Après plus de vingt ans, ce nouvel ingrédient actif offre enfin à nos shoppers ce qu’ils attendaient. Il permet aux fabricants de produits solaires de développer des options de nouvelle génération, déployables à l’échelle mondiale, qui améliorent l’expérience consommateur”, commente Parand Salmassinia, président de la division Magnificence & Care de dsm-firmenich.
Déjà approuvé dans de nombreuses régions du monde, le bémotrizinol offre aux formulateurs de produits solaires aux États-Unis de nouvelles opportunités pour créer des crèmes solaires légères et dotées d’une solide photostabilité.
Le Private Care Merchandise Council (PCPC), l’organisation professionnelle représentant l’industrie de la beauté et des soins personnels aux États-Unis, a salué l’ajout par la FDA du bémotrizinol (BEMT) à sa liste de filtres UV “généralement reconnus comme sûrs et efficaces” (GRASE).
“Le BEMT est un filtre UV photostable à giant spectre qui offre une safety efficace contre les rayons UV nocifs et qui est utilisé en toute sécurité dans le monde entier depuis des années. Élargir l’accès aux ingrédients de safety solaire innovants est une étape cruciale pour moderniser le marché américain des produits solaires, offrir plus de choix aux consommateurs et prévenir le most cancers de la peau”, indique-t-il.
De son côté, l’Environmental Working Group, une affiliation militant pour une réglementation plus stricte des produits de safety solaire, salue la décision de la FDA en soulignant que le bemotrizinol offre une meilleure safety contre les UVA.
“C’est un grand jour pour les consommateurs américains et pour tous ceux qui se sont battus pour davantage d’choices en matière de safety solaire et combler le manque de safety contre les UVA aux États-Unis”, explique David Andrews, directeur scientifique de l’organisation, dans un communiqué.
